Осуществляет выбор типа валидации (квалификации) объекта и разрабатывает протокол валидации (квалификации) объекта
Оформляет и согласовывает отчеты по результатам валидации и квалификации
Проводит расчет предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
Требования
Опыт работы: от 1 года
Квалификация: образование высшее
Образование: Высшее образование — бакалавриат
Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое, управление качеством, экспертиза товаров) Знание требований нормативной документации систем менеджмента качества и безопасности продукции
Навыки: Навык работы с MS Office (программами семейства MS Office), Разработка, актуализация документов (документации), Навык работы с MS Office (программами семейства MS Office), Разработка, актуализация документов (документации)
1. Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию) фармацевтического производства. 2. Выполнение мероприятий по валидации (квал
Проведение работ по валидации чистых помещений, технологического и аналитического оборудования, валидация процессов. Квалификация инженерных систем. Разработка
Чем предстоит заниматься: Проведение и оформление валидаций технологических процессов производства ЛП и процедур очистки технологического оборудования Анализ и
Обязанности: Разработка и заполнение валидационной документации (протоколы, отчеты). Определение критериев приемлимости. Участие в квалификационных и валидацион